首个非处方每日避孕药上市

来源：美国妇产科医师学会 · 更新：2026-10-13 · 查看原文

首个非处方每日避孕药上市 临床 临床指导 实践建议 实践建议 实践建议作为与需要紧急关注的问题相关的临床指导，允许快速制定和传播指导。

免费访问 首个非处方每日避孕药上市 2024年3月 阅读本页面即表示您同意ACOG的条款和条件。阅读条款 菜单 书签 登录以收藏本页面。

分享 Facebook Bluesky LinkedIn 电子邮件 打印 家庭计划学会和北美儿科与青少年妇科学会认可本实践建议。本实践建议由美国妇产科医师学会制定。

背景 2024年3月4日，首个每日非处方口服避孕药在美国上市。分发过程及其在商店和网上的供应将是一个持续的过程，因此初期供应可能有限。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年7月13日批准了Opill，一种纯孕激素（0.075毫克炔诺孕酮）片剂。

这种纯孕激素片（POP）被批准无需处方用于青少年和成人预防妊娠。 FDA未批准该POP用于月经抑制或其他非避孕适应症。

FDA要求数据证明药物可以安全地转换为非处方产品。研究表明，消费者可以安全有效地使用该药物，仅依靠非处方药标签，无需医疗保健专业人员的任何帮助1。

纯孕激素片的安全性 美国妇产科医师学会（ACOG）长期支持非处方获取口服避孕药2。 POPs和雌激素-孕激素复方片相关的并发症风险均低于妊娠和产后期所见。

有一些情况是POP使用的绝对或相对禁忌症，包括当前或既往乳腺癌。更多信息请参见疾病控制与预防中心的美国避孕药具使用医学资格标准3。

肥胖个体可以安全使用POPs，因此不需要筛查肥胖4。 开始POPs前不需要检查或测试，包括盆腔检查和宫颈癌筛查4，并且不应将常规预防性健康访问的需要作为非处方获取避孕药的障碍。

此外，数据表明，非处方激素避孕药的潜在使用者能够有效自我筛查潜在禁忌症2。临床考虑 当前数据支持POPs的疗效与复方孕激素-雌激素避孕药相似。

对于两种口服避孕药，美国女性在使用第一年典型使用下9%会发生意外妊娠，完美使用下0.3%5。重要的是POPs每天在同一时间服用（在同一3小时窗口内）。