世卫组织关于寨卡疫苗紧急使用监管预期考虑的磋商会议

来源：世界卫生组织 · 更新：2026-06-13 · 查看原文

会议报告 会议报告：世卫组织关于寨卡病毒疫苗紧急使用监管预期考虑的磋商会议 会议材料 寨卡病毒疫苗监管考虑磋商会议议程 寨卡病毒疫苗监管考虑 参会者名单 演示文稿 第一天 从埃博拉疫苗紧急开发中吸取的经验教训 Karen Midthun, Sharpsburg 寨卡病毒流行病学当前认识 Pedro Vasconcelos, Instituto Evandro Chagas 与其他黄病毒的相互作用（预先存在的免疫、合并感染、交叉反应）Alan Barrett, 德克萨斯大学医学分部 世卫组织紧急使用目标产品概况草案：理由和要素 Joachim Hombach, 世卫组织 寨卡疾病临床前模型开发现状，包括攻毒模型和妊娠模型 Heather Greenstone, 美国国家过敏与传染病研究所 其他已获批黄病毒（黄热病、日本脑炎、西尼罗病毒、蜱传脑炎、登革热）的监管审批策略/经验教训/先例 Heidi Meyer, 保罗-埃尔利希研究所 临床终点评估的可行性 Kayvon Modjarrad, 沃尔特·里德陆军研究所 免疫学终点评估的可行性 Alan Barrett, 德克萨斯大学医学分部 人体攻毒/保护研究的现状和潜在作用 Anna Durbin, 约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院 检测标准化的工具 Mark Page, 英国国家生物标准与控制研究所 第二天 寨卡候选疫苗安全性评估准备——主要考虑因素？ Theresa Finn, 美国食品药品监督管理局 寨卡病毒疫苗开发的伦理考虑 Douglas Wassenaar 寨卡病毒紧急疫苗的流行国家监管视角（根据当前目标产品概况）Bruno Diniz, 巴西国家卫生监督局 寨卡病毒紧急疫苗的流行国家监管视角（根据当前目标产品概况）Maria de la Luz Lara Mendez, 卫生授权委员会, 联邦卫生风险保护委员会 寨卡病毒紧急疫苗的美国食品药品监督管理局监管视角（根据当前目标产品概况）Theresa Finn, 美国食品药品监督管理局 寨卡病毒紧急疫苗的欧盟监管视角（根据当前目标产品概况）Marco Cavaleri, 欧洲药品管理局 世卫组织紧急使用评估和清单考虑 Carmen Rodriguez, 世卫组织 疫苗平台特定监管考虑 Heidi Meyer, 保罗-埃尔利希研究所