GSK的候选疫苗M72/AS01E在肯尼亚、南非和赞比亚进行的2b期试验中显示出预防结核病的希望

来源：世界卫生组织 · 更新：2026-06-13 · 查看原文

葛兰素史克（GSK）和Aeras今天在《新英格兰医学杂志》（NEJM）的一篇同行评审文章中宣布了正在进行的候选疫苗M72/AS01E的2b期试验结果。

结果显示，对HIV阴性且有潜伏结核感染证据的成年人接种两剂M72/AS01E，成功减少了活动性结核病的发生，有效性为54%（90% CI，13.9至75.4；

95% CI，2.9至78.2； P = 0.04）。

这项在肯尼亚、南非和赞比亚进行的研究显示，在两年随访期间具有保护效力。

M72/AS01E是一种亚单位融合蛋白疫苗，由两种结核分枝杆菌抗原（32A和39A）与佐剂（AS01E）组成，旨在提供针对活动性结核病的保护。

虽然该候选疫苗的免疫原性、安全性和耐受性似乎良好，但全面评估报告预计将在2019年作为研究最终评估的一部分发布。世界卫生组织（

WHO

）免疫、疫苗和生物制品代理主任Martin Friede博士表示：“这项研究的积极信号使我们离提供终结结核病的可行解决方案更近了一步。”

卡介苗（BCG）是目前唯一可用的结核病疫苗，建议作为扩大免疫规划的一部分用于新生儿。

虽然BCG对婴幼儿严重形式的结核病提供中等保护，但它不能充分保护占结核病传播大多数的青少年和成人。

的终结结核病战略旨在到2030年终结全球结核病流行，该战略将“加强研究和创新”确定为抗击结核病的关键支柱。

特别是，该战略明确指出，到2020年代中期必须提供额外的工具，以便到2035年终结结核病这一公共卫生威胁。

其中，一种在暴露前后均有效的新疫苗对于减少全球约17亿潜伏感染结核分枝杆菌人群中的新发结核病例至关重要，这是打破结核病流行轨迹的关键。

全球结核病规划主任Tereza Kasaeva博士表示：“尽管全球对新疫苗的卫生需求迫切，但由于支持和加强整个研发连续过程所需的大量持续资源，疫苗开发的进展显著减缓。

我们祝贺GSK和Aeras成功合作取得这一积极成果，现在呼吁公共卫生行动者加强参与，推进结核病疫苗领域的发展。”

疫苗是减少甚至根除危及生命的传染病的最成功、最有效的公共卫生干预措施之一。

将很快发布问答，向利益相关者通报该组织关于下一步行动的意见。