葛兰素史克（GSK）无防腐剂人乳头瘤病毒疫苗（Cervarix™）的两剂次包装
来源：世界卫生组织 · 更新：2026-06-13 · 查看原文
世界卫生组织（
WHO
）于2009年7月8日预认证了Cervarix™的一剂次和两剂次包装。 Cervarix™是一种无防腐剂疫苗。
对于两剂次包装，指出无防腐剂的两剂次液体包装是联合国支持EPI项目的一种新型包装，且通过联合国采购机构供应此包装产品预计不会早于
WHO
关于在后续免疫接种中使用已开启多剂量疫苗小瓶的政策声明（MDVP）的修订。 MDVP的修订正在进行中。
联合国儿童基金会已发布HPV疫苗供应招标。预认证后，
WHO
发布了文件《评估候选疫苗对
WHO
预认证的项目适宜性》。PSPQ关键标准之一是，即用型（无需复溶）两剂次小瓶包装的疫苗需要含有足够的防腐剂。
根据PSPQ程序，不符合关键标准的疫苗可由PSPQ常务委员会（SC）审查其可接受性。
SC审查了两剂次Cervarix包装，并考虑了两剂次Synflorix的经验，以及在疾病负担高的国家使用此包装的风险-效益评估显示，益处大于与该包装相关的潜在风险。
Cervarix™的两剂次包装仍保持预认证状态，并被认为适合通过联合国机构供应。每个考虑引入此疫苗包装的国家需要确保其项目准备就绪，如下所述。
两剂次Synflorix的经验表明，需要特别注意对卫生保健人员的培训，以正确使用Cervarix™两剂次包装。需要采取具体的引入前措施，以确保在引入前实现项目准备就绪。
引入后评估和必要的纠正培训行动，以确保此包装的持续正确使用。每个国家还需要确保监测其正确使用，并实施任何必要的纠正培训。
为减轻潜在的项目风险，各国应确保：了解两剂次无防腐剂包装的益处和潜在污染风险，并了解需要特殊培训以加强免疫工作者实践。
进行引入后评估，以确定卫生保健工作者的知识水平和正确处理疫苗的依从性；并在必要时实施纠正培训。
在引入前，各国应：确保在疫苗推出前，免疫中心已准备好培训材料。在所有级别的冰箱上贴上标签，标明已开启的疫苗小瓶必须在开启后六小时内丢弃。
标签应在疫苗推出前贴好。按照惯例，每种疫苗的预认证状态会定期审查。